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博暉生物企業(yè)負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理魏巍首先對(duì)省局、市局領(lǐng)導(dǎo)的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。魏總指出，博暉生物自2022年2月正式啟動(dòng)復(fù)產(chǎn)以來，得到了省局、市局等多位領(lǐng)導(dǎo)、專家的大力幫助和指導(dǎo)。截至目前，去除硫柳汞工藝研究資料已上報(bào)國家CDE受理。博暉生物全體員工將一鼓作氣，團(tuán)結(jié)一心，拼盡全力，堅(jiān)定不移地實(shí)現(xiàn)復(fù)產(chǎn)目標(biāo)，絕不辜負(fù)省局、市局領(lǐng)導(dǎo)的期望。與此同時(shí)，不遺余力研發(fā)出更好的疫苗產(chǎn)品，將博暉生物打造為一流的生物制品企業(yè)，助推河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

博暉生物質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、執(zhí)行總經(jīng)理李春明從集團(tuán)業(yè)務(wù)板塊、博暉生物概況、設(shè)備設(shè)施升級(jí)改造、去防腐劑工藝研究及申報(bào)進(jìn)度、無菌控制情況、未來建設(shè)規(guī)劃等方面工作進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。

省市場監(jiān)督管理局黨組成員，省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員王金龍表示，此次技術(shù)幫扶工作主要是對(duì)博暉生物人用狂犬病疫苗恢復(fù)生產(chǎn)的合規(guī)性工作提前介入、技術(shù)幫扶，診斷把脈，確保符合生產(chǎn)要求。本次技術(shù)幫扶工作組抽調(diào)了河北省內(nèi)多名國家級(jí)疫苗檢查員作為專家，希望企業(yè)能夠圍繞重要設(shè)備設(shè)施改造、CDE申報(bào)、批簽發(fā)建設(shè)，以及希望專家團(tuán)隊(duì)給予哪些幫助為核心內(nèi)容，如實(shí)匯報(bào)，不回避問題，敞開交流，以便專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行更加精準(zhǔn)、充分的指導(dǎo)。

省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎表示，此次技術(shù)幫扶的工作目標(biāo)，一是按照國家法律法規(guī)要求，保證藥品質(zhì)量安全底線，保證藥品供給質(zhì)量，把統(tǒng)籌安全與發(fā)展落實(shí)到各環(huán)節(jié)；二是省局、市局和企業(yè)共同努力，深入開展技術(shù)交流，幫助企業(yè)解決技術(shù)問題，尋找最優(yōu)解決辦法。

會(huì)議結(jié)束后，技術(shù)幫扶工作組全體人員立即投入到現(xiàn)場指導(dǎo)中，實(shí)地察看企業(yè)生產(chǎn)車間，并與企業(yè)進(jìn)行座談交流，從人員崗位操作培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)控制管理、物料管理、檢驗(yàn)檢測管理等方面提出了意見和建議。博暉生物質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門人員就企業(yè)關(guān)注的問題與幫扶指導(dǎo)專家小組進(jìn)行了交流、討論，幫扶指導(dǎo)專家對(duì)提出的問題現(xiàn)場給予了詳細(xì)解答。